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口罩CE認(rèn)證干貨,不可不知

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人氣:-發(fā)表時(shí)間:2020-03-11 16:31【

歐洲疫情爆發(fā),口罩出口到底多重要!

微測小編與大家一起分析口罩CE認(rèn)證的測試標(biāo)準(zhǔn)和認(rèn)證要求!

一、口罩CE歐盟認(rèn)證重要性

所有出口歐盟的口罩必須在新法規(guī)的要求下獲得CE認(rèn)證證書,自2019年4月21起,新法規(guī)(EU)2016/425強(qiáng)制執(zhí)行,口罩屬于“危及健康的物質(zhì)和混合物”三類產(chǎn)品,必須按照MODULE B+MODULE C2/D來申請(qǐng)認(rèn)證,否則禁止入境。

二、歐盟口罩產(chǎn)品所遵循的標(biāo)準(zhǔn):

1. EN149:2001+A1:2009

2. EN140:1998

3. EN143:2000

CE認(rèn)證-口罩-微測檢測

歐盟一般防護(hù)口罩認(rèn)證要求:

個(gè)人防護(hù)口罩的歐洲標(biāo)準(zhǔn)是EN149:2001及EN143:2000,防護(hù)口罩需要滿足歐盟個(gè)人防護(hù)設(shè)備指令(PPE)的要求,審核企業(yè)質(zhì)量管理體系和CE技術(shù)文檔,審核通過后可獲得PPE法規(guī)的CE證書。

歐盟醫(yī)用防護(hù)口罩認(rèn)證要求:

醫(yī)用口罩對(duì)應(yīng)的歐洲標(biāo)準(zhǔn)是EN14683:2019,按照醫(yī)療器械法規(guī)2017/745/EU的要求,口罩產(chǎn)品可以按照一類器械進(jìn)行管理。依據(jù)產(chǎn)品是無菌或非無菌狀態(tài)提供,認(rèn)證模式有所差別。

三、不宜進(jìn)行CE認(rèn)證的產(chǎn)品

一次性口罩

棉布口罩

CE認(rèn)證-口罩-微測檢測

四、口罩CE認(rèn)證主要測試項(xiàng)目

1.過濾效率

2.阻力

3.泄露率

五、口罩CE認(rèn)證模式

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六、口罩CE認(rèn)證技術(shù)資料

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