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防護(hù)口罩CE認(rèn)證相關(guān)知識(shí)

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人氣:-發(fā)表時(shí)間:2020-03-13 17:53【

防護(hù)口罩出口歐盟市場(chǎng)需要滿足歐盟個(gè)人防護(hù)設(shè)備指令(PPE)的要求,需要授權(quán)的公告機(jī)構(gòu)進(jìn)行CE認(rèn)證。

防護(hù)口罩的歐洲標(biāo)準(zhǔn)是EN149,按照標(biāo)準(zhǔn)將口罩分為FFP1( 最低過(guò)濾效果>80%)、FFP2(最低過(guò)濾效果>94% )和FFP3(最低過(guò)濾效果>99%)三個(gè)類別,具體的指標(biāo)如下圖。

防護(hù)口罩-CE認(rèn)證-微測(cè)檢測(cè)

PPE指令產(chǎn)品認(rèn)證范圍:

KN95,KN90,KN100,KP90,KP95,KP100,FFP1,FFP2.FFP3。

注:平板一次性口罩不在PPE指令認(rèn)證范圍之內(nèi)。

防護(hù)口罩CE認(rèn)證流程

1)產(chǎn)品的型式試驗(yàn)報(bào)告;

2)技術(shù)文件評(píng)審;

3)工廠質(zhì)量體系審查。

防護(hù)口罩認(rèn)證型式

1)Module B+ Module C2(抽樣檢測(cè),1年有效) 

2)Module B+ Module D (工廠審核,3年有效)

Module B:即技術(shù)文件評(píng)審備案,是指型式檢驗(yàn)認(rèn)證。

Module C2:即抽樣檢測(cè),1年有效。指內(nèi)部生產(chǎn)控制和產(chǎn)品的隨機(jī)性年度抽查,以便確保產(chǎn)品一致性。

Module D:即工廠審核,3年有效。指生產(chǎn)過(guò)程質(zhì)量控制,以便確保產(chǎn)品一致性。

防護(hù)口罩CE認(rèn)證周期

1)Module B+ Module C2:6-8周;

2)Module B+ Module D :8-12周。

微測(cè)檢測(cè)優(yōu)勢(shì)

1)授權(quán)實(shí)驗(yàn)室測(cè)試---中國(guó)少數(shù)幾家有資質(zhì)實(shí)驗(yàn)室出具報(bào)告。

2)權(quán)威發(fā)證機(jī)構(gòu)---歐盟官方有CE-PPE指令授權(quán)機(jī)構(gòu)發(fā)證。

3)高效---分秒必爭(zhēng)為廠家贏得時(shí)間,為防疫搶時(shí)間。

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