美國(guó)法規(guī)對(duì)醫(yī)用口罩和工業(yè)防護(hù)口罩也是區(qū)分管理，其中防護(hù)口罩則由NIOSH管控。下面跟隨微測(cè)一起了解防護(hù)口罩申請(qǐng)FDA認(rèn)證有哪些注意事項(xiàng)？

NIOSH將口罩分成N95、N99、N100、R95、R99、R100、P95、P99、P100一起9個(gè)類(lèi)別。且我們用的最多的N95算是其中防護(hù)級(jí)別比較低的品類(lèi)。

NIOSH的口罩防護(hù)等級(jí)認(rèn)證程序復(fù)雜，防護(hù)口罩認(rèn)證具體流程如下：

1、送樣品到NIOSH認(rèn)可的實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行預(yù)檢；

2、編寫(xiě)技術(shù)文件提交NIOSH評(píng)審，包括：

1）產(chǎn)品圖紙

2）產(chǎn)品說(shuō)明

3）質(zhì)量體系文件

4）測(cè)試報(bào)告

3、工廠(chǎng)檢查；

4、核發(fā)證書(shū)。

防護(hù)口罩FDA認(rèn)證注意事項(xiàng)

1）可能包括標(biāo)記為手術(shù)，激光，隔離，牙科或醫(yī)療程序面罩的面罩

2）可以幫助防止暴露于微生物，體液和空氣中的大顆粒

3）設(shè)計(jì)用于松散地覆蓋口腔和鼻子，但尺寸不適合個(gè)人佩戴，可能有助于防止患者接觸佩戴者的唾液和呼吸道分泌物。是不是NIOSH（國(guó)家職業(yè)安全與健康研究所）批準(zhǔn)的。

關(guān)于防護(hù)口罩FDA認(rèn)證更多信息，歡迎撥打服務(wù)電話(huà)13143431439！

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