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歐洲議會(huì)和理事會(huì)于2016年3月9日發(fā)布的(EU)2016/425 Personal Protective Equipment(PPE)個(gè)人防護(hù)產(chǎn)品法規(guī),并廢除了理事會(huì)第89/686/EEC號(hào)指令。自2018年4月21日起適用。個(gè)人防護(hù)類口罩產(chǎn)品需要由歐盟政府授權(quán)的公告機(jī)構(gòu)進(jìn)行型式檢驗(yàn)和CE認(rèn)證。

防護(hù)口罩-CE-PPE認(rèn)證-微測(cè)檢測(cè)

一、 CE-PPE指令認(rèn)證型式和簡(jiǎn)要說明

Module B:技術(shù)文件評(píng)審備案,主要指型式檢驗(yàn)認(rèn)證;

Module C2:抽樣檢測(cè),指內(nèi)部生產(chǎn)控制和產(chǎn)品的隨機(jī)性年度抽查,以便確保產(chǎn)品一致性;

Module D:工廠審核,指生產(chǎn)過程質(zhì)量控制,以便確保產(chǎn)品一致性;

Module B+Module C2認(rèn)證型式為1年有效

Module B+Module D認(rèn)證型式為3年有效。

二、防護(hù)口罩的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)為EN149:2001+A1:2009 簡(jiǎn)要介紹

1、按照標(biāo)準(zhǔn)將口罩分為:FFP1( 最低過濾效果>80%)、FFP2(最低過濾效果>94% )和FFP3(最低過濾效果>99%)三個(gè)類別,具體的指標(biāo)如下:

防護(hù)口罩-CE-PPE認(rèn)證-微測(cè)檢測(cè)

2、歐盟EN149標(biāo)準(zhǔn)檢測(cè)流量采用95L/min的氯化鈉、石蠟油來測(cè)試,具體指標(biāo)如下:

口罩CE認(rèn)證-EN149測(cè)試-微測(cè)檢測(cè)

3、認(rèn)證范圍:

FFP1(對(duì)應(yīng)GB2626-2006 KN90、KP90)、FFP2(對(duì)應(yīng)GB2626-2006 KN95、KP95)、FFP3(對(duì)應(yīng)GB2626-2006 KN100、KP100);

注:平板一次性口罩不在PPE指令認(rèn)證范圍之內(nèi)

4、認(rèn)證流程

1) 微測(cè)項(xiàng)目工程師對(duì)技術(shù)文件評(píng)審; 

2) 由CNAS授權(quán)EN149實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行產(chǎn)品的型式試驗(yàn);

3) 工廠審核(適用于Module D認(rèn)證型式);

4)微測(cè)向具有歐盟PPE認(rèn)證資質(zhì)機(jī)構(gòu)申請(qǐng)認(rèn)證證書;

5)歐盟公告機(jī)構(gòu)頒發(fā)CE認(rèn)證證書;

6)申請(qǐng)商在規(guī)定范圍內(nèi)正確使用CE標(biāo)志;

7)微測(cè)協(xié)助進(jìn)行證書維護(hù)和提供相關(guān)增值服務(wù)。

5、認(rèn)證周期

1) Module B+Module C2:6-8周,

2) Module B+Module D:8-12周。

為什么選擇微測(cè)

權(quán)威機(jī)構(gòu)發(fā)證---有歐盟官方CE-PPE指令授權(quán)機(jī)構(gòu)發(fā)證; 

授權(quán)實(shí)驗(yàn)室測(cè)試---CNAS授權(quán)EN149實(shí)驗(yàn)室出具檢測(cè)報(bào)告(中國(guó)少數(shù)幾兩家授權(quán)實(shí)驗(yàn)室);

高效---微測(cè)分秒必爭(zhēng)為廠家贏得時(shí)間,為防疫搶時(shí)間。 

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